Enten du er en farmasøyt, en helsepersonell eller en pasient, har du sannsynligvis hørt at vaksiner må oppbevares i kjøleskapet. Men hva betyr det egentlig? Ved hvilke nøyaktige temperaturer må vaksiner oppbevares? Krever de alle de samme lagringsforholdene? Og viktigst av alt, hva skjer hvis en vaksine blir stående ukjølt?
Relatert artikkel : Hvordan reise med nedkjølte medisiner?
Hva er en vaksine?
For å forstå hvorfor og hvordan vaksiner må oppbevares i kjøleskap, må man først forstå hva en vaksine er.
En vaksine er et farmasøytisk preparat som brukes til å stimulere kroppens immunrespons mot virus- eller bakterieinfeksjoner. Det er én vaksine per virus (eller bakterie) eller gruppe av virus (eller bakterier). Mens de fleste vaksiner er injeksjoner, kan noen administreres via piller eller nesespray.
Biologiske stoffer
Vaksiner er i seg selv biologiske stoffer. I motsetning til kjemisk syntetiserte legemidler inneholder de levende organismer eller deler av levende organismer, hovedsakelig fra viruset eller selve bakterien (antigenet). Andre ingredienser som ofte finnes i vaksiner er konserveringsmidler, stabilisatorer, overflateaktive stoffer, fortynningsmidler (sterilt vann), og noen ganger hjelpestoffer (aluminiumsalter).
Biologiske stoffer er mye brukt i den farmasøytiske industrien og inkluderer ulike produkter som vaksiner, allergifremkallende midler, somatiske celler, vev og andre. Typiske biologiske medisiner som også krever nedkjøling er insulin og andre diabetesinjeksjoner , leddgiktmedisiner som Humira eller Enbrel , veksthormoner , etc.
De anbefalte vaksinasjonene i USA inkluderer vannkopper, difteri, stivkrampe, kikhoste, hepatitt A, hepatitt B, Hib, papillomavirus, influensa, MMR, meningokokker, pneumokokker, polio, rotavirus, denguefeber og nå COVID-19.
Det faktum at vaksiner inneholder levende organismer gjør dem ekstremt følsomme for lagringsforhold. Som alle levende ting du kan tenke på (planter, frukt, dyr, etc.), kan de raskt bli ødelagt, forringes og bli dårlige hvis de utsettes for høye temperaturer eller for mye lys. Derfor må vaksiner oppbevares i kjøleskap og kan bare stå ute av kjøleskapet i en (veldig) begrenset tid.
Relatert artikkel : Hvilke legemidler er nedkjølt?
Oppbevaringstemperaturer for vaksiner
Som alle biologiske stoffer, må vaksiner oppbevares i kjøleskapet og gå gjennom en bruddfri kjølekjedeprosess fra produksjon til pasientadministrasjon, forbi transport, farmasøytisk lagring og helsetjenester, blant andre trinn.
De fleste vaksiner må oppbevares i kjøleskap mellom 2°C og 8°C, og helst ved 5°C med så små temperatursvingninger som mulig. Noen vaksiner må til og med oppbevares ved frysepunktet mellom -15°C og -50°C.
I tillegg, i henhold til helsedepartementets retningslinjer for oppbevaring av vaksine , bør de lagres «midt i kjøleskapet, to til tre tommer fra vegger, tak, gulv, dør og kaldluftsventil. Ikke oppbevar vaksine i dører eller skuffer”.
Hver vaksineprodusent må kjøre laboratorietester og gi instruksjoner om oppbevaring av sitt spesifikke biologiske produkt. Les alltid vaksinens oppbevaringsinstruksjoner og dobbeltsjekk de nødvendige oppbevaringstemperaturene.
Relatert artikkel : Ved hvilke temperaturer bør du oppbevare nedkjølte medisiner?
Hvor lenge kan vaksiner holde seg utenfor kjøleskapet?
De fleste vaksiner har svært kort holdbarhet. Vanligvis kan upunkterte hetteglass bare stå i romtemperatur i maksimalt noen få timer. Og når et vaksineglass har blitt punktert, må det administreres raskt. Den generelle regelen gjelder imidlertid ikke for alle vaksiner, spesielt lyofiliserte (frysetørkede).
Her er noen eksempler:
- Moderna -vaksinen mot COVID-19 kan bare holde seg i romtemperatur i 24 timer.
- Pfizer -BioNTech COVID-19-vaksinen kan oppbevares i romtemperatur i opptil 12 timer.
- IPV-vaksinen (polio) er mer stabil og kan stå ukjølt i opptil en måned med en maksimal temperatur på 25 ° C
- Rabiesvaksine tåler temperaturer så høye som 60 ° C.
For detaljert informasjon om andre vaksiner, se deres spesifikke oppbevaringsinstruksjoner. Denne Verdens helseorganisasjons studie om termostabiliteten til vaksiner er også en nyttig ressurs. Forskere har analysert stabiliteten til de vanligste ved forskjellige temperaturer.
Hva skjer hvis en vaksine ikke er nedkjølt?
Som alle andre biologiske stoffer er vaksiner svært følsomme. De blir sjelden dårlige eller forurenset, men de kan miste sin styrke og effektivitet hvis de ikke lagres riktig.
Flere uegnede lagringsforhold kan påvirke en vaksines styrke, inkludert ultralave temperaturer, høye temperaturer eller eksponering for lys. Som et resultat kan proteinene i vaksinen denaturere raskt, og antigenet kan ikke lenger være tilstede, noe som gjør vaksinasjonsprosessen meningsløs.
Denatureringen av vaksiner utsatt for utilstrekkelige temperaturer er progressiv. For eksempel, en studie av Kumar et al . (1982) om termostabiliteten til stivkrampevaksinen fant at den kunne «overleve temperaturer på 35⁰C i flere uker, mens de ved 45⁰C opplevde et 5% tap i styrke per dag (…). Når den ble utsatt for temperaturer på 60⁰C, ble vaksinen gjort fullstendig ineffektiv etter tre til fem timer.
Til syvende og sist, når kjølekjeden brytes når som helst, selv for en kort periode, kan en vaksine bli mindre effektiv eller til og med helt ineffektiv.
Vaksinering av en pasient med en vaksine som har mistet styrke kan sette helsen deres i fare fordi de ikke vil være beskyttet mot fremtidige virus- eller bakterieangrep så mye som de ville ha vært med en full-potens vaksine.
Referanser :
- Ozan S. Kumru, Sangeeta B. Joshi, Dawn E. Smith, C. Russell Middaugh, Ted Prusik, David B. Volkin, Vaccine instability in the cold chain: Mechanisms, analysis and formuleringsstrategier, Biologicals, Volume 42, Issue 5, 2014, side 237-259, ISSN 1045-1056, https://doi.org/10.1016/j.biologicals.2014.05.007
- Sohail Ahmed, Ronald W. Ellis, Rino Rappuoli,66 – Technologies for Making New Vaccines, Redaktører: Stanley A. Plotkin, Walter A. Orenstein, Paul A. Offit, Kathryn M. Edwards, Plotkin’s Vaccines (Syvende utgave) , Elsevier, 2018, sider 1283-1304.e7, ISBN 9780323357616,
- Powell BS, Andrianov AK, Fusco PC. Polyioniske vaksineadjuvanser: en annen titt på aluminiumsalter og polyelektrolytter. Clin Exp Vaccine Res. 2015 Jan;4(1):23-45. doi: 10.7774/cevr.2015.4.1.23. Epub 2015 Jan 30. PMID: 25648619; PMCID: PMC4313107.
- Cao E, Chen Y, Cui Z, Foster PR. Effekt av fryse- og tinehastigheter på denaturering av proteiner i vandige løsninger. Bioteknologi Bioeng. 2003 juni 20;82(6):684-90. doi: 10.1002/bit.10612. PMID: 12673768.
